FDA reabre el debate sobre el gluten

Si exportas a Estados Unidos —o estás pensando en hacerlo— esto no es accesorio. Es estratégico.

La Food and Drug Administration (FDA) publicó en enero de 2026 una consulta pública (RFI) para recabar datos sobre:

 • Declaración de ingredientes con gluten

 • Prevención del contacto cruzado

 • Posibles mejoras en el etiquetado

La consulta surge a partir de una petición ciudadana presentada por Celiac Journey. Para entenderla, es necesario repasar el escenario actual de EE.UU. en materia de gluten. 

Allá vamos.

Escenario ACTUAL FDA:

1) Cereales con GLUTEN como ALÉRGENOS (ley FALCPA):

 • Sólo el TRIGO es alérgeno de declaración obligatoria.

 • Cebada, centeno y avena no integran la lista de “major allergens”.

Esto contrasta con la posición de la mayoría de los países, donde deben declararse trigo, cebada, centeno y avena.

👉 Incluso la avena, que aunque no contiene gluten en su fracción proteica, se incluye en casi todas las jurisdicciones por el riesgo de contaminación cruzada en la cadena de suministro.

2) Productos con claim "GLUTEN FREE":

Un producto puede declararse “gluten-free” en EE.UU. si:

 • Contiene < 20 ppm de gluten

 • No incluye trigo, cebada, centeno ni sus híbridos (salvo que el gluten haya sido removido mediante medios tecnológicos y el producto final cumpla el límite) 

👉 La avena aquí tampoco forma parte de la ecuación.

Y aquí aparece la asimetría:

FDA considera trigo, cebada y centeno como fuentes de gluten para “gluten-free"

pero solo el trigo es alérgeno de declaración obligatoria. 

Ese descalce es parte del debate.

¿Qué pide Celiac Journey?

 • Mayor transparencia en ingredientes con gluten

 • Evaluar incluir otros cereales con gluten más allá del trigo (incluyendo a la avena)

 • Reforzar medidas de prevención del contacto cruzado

 • Analizar si el esquema actual comunica adecuadamente el riesgo a las personas con enfermedad celíaca, alergia a los cereales con gluten y sensibilidad al gluten no celíaca.

¿Qué está haciendo ahora mismo FDA?

La RFI no cambia la norma hoy. 

Pero cuando FDA pide evidencia científica sobre el umbral de 20 ppm, contaminación cruzada, prevalencia y severidad de la respuesta alérgica de los cereales con gluten e impacto regulatorio… está construyendo base técnica para posibles ajustes futuros.

Y eso, para quienes exportan, importa.

Un eventual cambio podría impactar en:

 • Necesidad de reformulación

 • Gestión de proveedores

 • Nuevas medidas de prevención del contacto cruzado

 • Validación & Verificación

 • Estrategias de etiquetado 

Qué te recomiendo: no esperar a que el cambio sea obligatorio para empezar a evaluar cómo impactaría en tu planta.

Los líderes que se anticipan a los movimientos regulatorios no reaccionan: se preparan.

Y este movimiento, sin dudas, lo amerita.

Por mi parte, voy a seguir muy de cerca este tema para que puedas anticiparte a cada jugada.

Un abrazo! 

PD: en Comentarios, en enlace al documento oficial